オーソライズド・ジェネリックとは

オーソライズド・ジェネリック(Authorized Generic:AG)とは、先発医薬品を製造販売している製薬会社(先発メーカー)が持っている特許権等をジェネリックメーカーに許諾して製造販売されるジェネリック医薬品のこと。

 

特許が切れてしまえば他社も発売することが可能ですが、特許が切れる前にグループ会社などへ許諾すれば独占販売が可能となり、その間にシェアを取ることが可能です。

 

 

基本的には先発品と全く同じ

原薬や製造方法、添加物が先発品と全く同じです。

ジェネリック医薬品に不安を持つ方にもオススメしやすいですね。

 

先発品とは異なるのは見た目だけ

商品名や薬の包装、錠剤やカプセルの刻印は違います。

薬自体は先発品と全く同じですが、ジェネリック医薬品なので薬価は安くなります。

 

 

【内服薬】

アレグラ錠(サノフィ)のオーソライズド・ジェネリック

  • フェキソフェナジン塩酸塩錠30mg「SANIK」 (日医工サノフィ)
  • フェキソフェナジン塩酸塩錠60mg「SANIK」 (日医工サノフィ)

2013年6月薬価収載

※日医工サノフィはサノフィが51%、日医工が49%出資の共同出資会社

 

エカード配合錠(武田薬品工業)のオーソライズド・ジェネリック

  • カデチア配合錠LD「あすか」(あすか製薬)
  • カデチア配合錠HD「あすか」(あすか製薬)

2016年6月薬価収載

※武田薬品工業はあすか製薬の筆頭株主(約7%を出資)

 

エックスフォージ配合錠のオーソライズド・ジェネリック

  • アムバロ配合錠「サンド」

2015年12月薬価収載

※サンド(SANDOZ)はノバルティスグループのジェネリック医薬品メーカー

 

キプレス錠(杏林製薬)、シングレア錠(MSD)のオーソライズド・ジェネリック

  • モンテルカスト錠5mg「KM」(キョーリンリメディオ)
  • モンテルカスト錠10mg「KM」(キョーリンリメディオ)

2016年6月薬価収載

クラビット錠、クラビット細粒(第一三共)のオーソライズド・ジェネリック

  • レボフロキサシン錠250mg「DSEP」(第一三共エスファ)
  • レボフロキサシン錠500mg「DSEP」(第一三共エスファ)
  • レボフロキサシン細粒10%「DSEP」(第一三共エスファ)

コディオ配合錠(ノバルティス)のオーソライズド・ジェネリック

  • バルヒディオ配合錠MD「サンド」
  • バルヒディオ配合錠EX「サンド」

2016年6月薬価収載

 

ディオバン錠(ノバルティス)のオーソライズド・ジェネリック

  • バルサルタン錠20mg「サンド」
  • バルサルタン錠40mg「サンド」
  • バルサルタン錠80mg「サンド」
  • バルサルタン錠160mg「サンド」

2014年6月薬価収載

パキシル錠(グラクソ・スミスクライン)のオーソライズド・ジェネリック

  • パロキセチン錠5mg「アスペン」(アスペンジャパン)
  • パロキセチン錠10mg「アスペン」(アスペンジャパン)
  • パロキセチン錠20mg「アスペン」(アスペンジャパン)

2016年6月薬価収載

 

バルトレックス錠、バルトレックス顆粒(グラクソ・スミスクライン)のオーソライズド・ジェネリック

  • バラシクロビル錠500mg「アスペン」(アスペンジャパン)
  • バラシクロビル顆粒50%「アスペン」(アスペンジャパン)

2016年6月薬価収載

 

プラビックス錠(サノフィ)のオーソライズド・ジェネリック

  • クロピドグレル錠25mg「SANIK」(日医工サノフィ)
  • クロピドグレル錠75mg「SANIK」(日医工サノフィ)

2015年6月薬価収載

ブロプレス錠(武田薬品)のオーソライズド・ジェネリック

  • カンデサルタン錠2mg「あすか」 (あすか製薬)
  • カンデサルタン錠4mg「あすか」 (あすか製薬)
  • カンデサルタン錠8mg「あすか」 (あすか製薬)
  • カンデサルタン錠12mg「あすか」 (あすか製薬)

2014年6月薬価収載

 

 

ユニシア配合錠(武田薬品)のオーソライズド・ジェネリック

  • カムシア配合錠LD「あすか」(あすか製薬)
  • カムシア配合錠HD「あすか」(あすか製薬)

2015年12月薬価収載

 

 

【注射薬】

ゾメタ点滴静注4mg/5mL(ノバルティス)のオーソライズド・ジェネリック

  • ゾレドロン酸点滴静注4mg/5mL「サンド」

2014年6月薬価収載

ソリターT1号輸液、T3号輸液、T3号G輸液(エイワイファーマ)のオーソライズド・ジェネリック

  • YDソリターT1号輸液
  • YDソリターT3号輸液
  • YDソリターT3号G輸液

2015年6月薬価収載

 

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