ゾレドロン酸点滴静注４ｍｇ／５ｍＬ「ニプロ」

差異項目

• 用法及び用量
  後発品

  〈バイアル〉
  悪性腫瘍による高カルシウム血症
  通常、成人にはゾレドロン酸として4mgを日局生理食塩液又は日局ブドウ糖注射液（5％）100mLに希釈し、15分以上かけて点滴静脈内投与する。なお、再投与が必要な場合には、初回投与による反応を確認するために少なくとも1週間の投与間隔をおくこと。
  多発性骨髄腫による骨病変及び固形癌骨転移による骨病変
  通常、成人にはゾレドロン酸として4mgを日局生理食塩液又は日局ブドウ糖注射液（5％）100mLに希釈し、15分以上かけて3～4週間間隔で点滴静脈内投与する。
  〈バッグ〉
  悪性腫瘍による高カルシウム血症
  通常、成人には1袋（ゾレドロン酸として4mg）を15分以上かけて点滴静脈内投与する。なお、再投与が必要な場合には、初回投与による反応を確認するために少なくとも1週間の投与間隔をおくこと。
  多発性骨髄腫による骨病変及び固形癌骨転移による骨病変
  通常、成人には1袋（ゾレドロン酸として4mg）を15分以上かけて3～4週間間隔で点滴静脈内投与する。

  先発品

  〈悪性腫瘍による高カルシウム血症〉
  通常、成人にはゾレドロン酸として4mgを日局生理食塩液又は日局ブドウ糖注射液（5％）100mLに希釈し、15分以上かけて点滴静脈内投与する。なお、再投与が必要な場合には、初回投与による反応を確認するために少なくとも1週間の投与間隔をおくこと。
  〈多発性骨髄腫による骨病変及び固形癌骨転移による骨病変〉
  通常、成人にはゾレドロン酸として4mgを日局生理食塩液又は日局ブドウ糖注射液（5％）100mLに希釈し、15分以上かけて3～4週間間隔で点滴静脈内投与する。
• 用法及び用量に関連する注意
  後発品

  〈バイアル〉
  悪性腫瘍による高カルシウム血症
  軽症（血清補正カルシウム値12mg/dL未満）の高カルシウム血症患者では、補液による治療が効果不十分で症状の改善がみられないなど本剤の投与が必要と判断される場合に投与すること。
  本剤を再投与する場合、初回投与と同様に4mgを点滴静脈内投与すること。日本人で4mgを超えた用量の再投与及び3回以上の投与の使用経験がない。
  多発性骨髄腫による骨病変及び固形癌骨転移による骨病変
  腎機能障害患者では、血漿中濃度が増加するので、腎機能の低下に応じて、下表のとおり投与量を調節すること。
  ,
  クレアチニンクリアランス（mL/分）
  >60
  50-60
  40-49
  30-39
  推奨用量
  4mg
  3.5mg
  3.3mg
  3.0mg
  化学療法あるいは内分泌療法等の抗癌療法と併用することが望ましい。
  〈バッグ〉
  悪性腫瘍による高カルシウム血症
  軽症（血清補正カルシウム値12mg/dL未満）の高カルシウム血症患者では、補液による治療が効果不十分で症状の改善がみられないなど本剤の投与が必要と判断される場合に投与すること。
  本剤を再投与する場合、初回投与と同様に4mgを点滴静脈内投与すること。日本人で4mgを超えた用量の再投与及び3回以上の投与の使用経験がない。
  多発性骨髄腫による骨病変及び固形癌骨転移による骨病変
  腎機能障害患者では、血漿中濃度が増加するので、腎機能の低下に応じて減量すること。減量にあたっては、下表に示した規定量をバッグから抜き取り新たに同量の日局生理食塩液又は日局ブドウ糖注射液（5%）をバッグに加えて全量を100mLに調製し投与すること
  ,
  クレアチニンクリアランス（mL/分）
  濃度調整のために抜き取る本剤の量（mL）
  濃度調整のために加える日局生理食塩液又は日局ブドウ糖注射液（5％）の量（mL）
  調整後の本剤の濃度（mg/100mL）
  >60
  調整不要
  調整不要
  4.0
  50～60
  12.0
  12.0
  3.5
  40～49
  18.0
  18.0
  3.3
  30～39
  25.0
  25.0
  3.0
  化学療法あるいは内分泌療法等の抗癌療法と併用することが望ましい。

  先発品

  ＜悪性腫瘍による高カルシウム血症＞
  軽症（血清補正カルシウム値12mg/dL未満）の高カルシウム血症患者では、補液による治療が効果不十分で症状の改善がみられないなど本剤の投与が必要と判断される場合に投与すること。
  本剤を再投与する場合、初回投与と同様に4mgを点滴静脈内投与すること。日本人で4mgを超えた用量の再投与及び3回以上の投与の使用経験がない。
  ＜多発性骨髄腫による骨病変及び固形癌骨転移による骨病変＞
  腎機能障害患者では、血漿中濃度が増加するので、腎機能の低下に応じて、下表のとおり投与量を調節すること。
  クレアチニンクリアランス（mL/分）
  >60
  50-60
  40-49
  30-39
  推奨用量
  4mg
  3.5mg
  3.3mg
  3.0mg
  化学療法あるいは内分泌療法等の抗癌療法と併用することが望ましい。