アンスペクトコーワＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２（一般用）

▣ 商品概要

商品名

アンスペクトコーワＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２（一般用）

メーカー

興和

分類

第1類医薬品

添付文書

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◇ この薬の成分

有効成分

添加物

なし

◎ 効能・効果

唾液中のSARS-CoV-2抗原の検出（SARS-CoV-2感染疑いの判定補助）

◉ 用法・用量

●検査の準備
＜キットの内容の確認＞
キットの箱の中身を取り出し、全て揃っているか確認します。
(A)添付文書（本紙）
(B)テストカセット（アルミ袋入り） 1個
(C)抗原抽出液 1本
(D)フィルターキャップ 1本
(E)チューブ 1本
(F)唾液採取用綿棒 1本
＜検体採取前の準備＞
・検体採取の30分前から飲食、喫煙、歯磨き、口内洗浄はお控えください。唾液が適切に採取されていない場合、正しく結果が得られない可能性があります。
・時計かタイマーを準備してください。
・温度15-30℃、湿度70％以下で検査を行ってください。
(1)キットの箱のおもて面右下にある丸い切り取り線を切り取り、チューブを立てます。
(2)抗原抽出液の容器先端をひねって開封し、キットの箱に立てたチューブに抽出液をこぼさないように全て入れます。
●検査のしかた
＜検体採取（唾液の自己採取）＞
綿棒を袋から取り出すときは、綿棒の綿球を触らないように注意してください。
綿棒を袋から取り出します。
舌の先を上あごに押し付けて唾液を下あごに溜めます。
下あごに溜まった唾液に綿棒を最低40秒間浸したあと、5回以上回転させて唾液を採取します。
＜試料調製＞
(1)チューブを手に取り、唾液を採取した綿棒をチューブに入れます。
(2)綿棒の先端を抽出液に完全に浸し、綿棒を最低10回（液中で）チューブの側面にこすりつけるように回転させます。
綿棒をチューブの外側から指でつまんで5回絞り、できるだけ多くの液がチューブに残るように抜きます。
注意：一度チューブに入れた綿棒は、口の中に入れないでください。
注意：抽出液を泡立てないように注意してください。
(3)綿棒を廃棄し、チューブをフィルターキャップでしっかりと蓋をして、5〜6回まわしたり、チューブの下を指で軽くはじいたりしてよく混ぜます。
(4)箱の穴に再度チューブを立てます。
＜試料滴下＞
(1)アルミ袋からテストカセットを取り出し、清潔で乾燥した平らな場所に置きます。
注意：テストカセットは使用直前に開封してください。開封後は、テストカセットの滴下部、判定部に触れないでください。
(2)テストカセットの楕円の滴下部に、チューブから検体を3滴滴下します。
(3)15分待ちます。
注意：テストカセットは動かしたり触れたりしないでください。
注意：20分以上経過すると正しい判定ができません。
●判定のしかた
15分静置後、20分までに判定部のラインの出現有無により、以下のように判定してください。
＜陽性＞コントロールライン（C）及び判定ライン（T）がいずれも認められた場合
新型コロナウイルス抗原が検出されました。
お住まいの地域の自治体の最新の情報等も確認し、適切に医療機関の受診等を行ってください。
＜陰性＞コントロールライン（C）が認められ、かつ判定ライン（T）が認められない場合
新型コロナウイルス抗原が検出されませんでした。
偽陰性（過って陰性と判定されること）の可能性も考慮し、症状がある場合には陽性であった場合と同様に、適切に医療機関の受診等を行ってください。
また、陰性であったとしても引き続き感染予防策を行ってください。
＜判定不能(再判定)＞コントロールライン（C）にラインが認められなかった場合
たとえ、判定ライン（T）が認められたとしても、コントロールライン（C）にラインが認められないため、検査結果は無効です。
新しい検査キットを用いて、もう一度、検査を行ってください。