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規格間・剤形間で生物学的同等性が示されていない医薬品一覧

規格間・剤形間(剤型間)の生物学的同等性が示されていない医薬品をPMDA電子添付文書に基づき一覧化。規格間・剤形間の注意を区別し、薬価、メーカー、供給状況、公式情報を確認できます。

ページデータ最終更新:2026-11-03

要点

規格間・剤形間で生物学的同等性が示されていない医薬品一覧は現在110品目を掲載しています。

薬価、メーカー、供給状況、PMDA情報を同じ一覧で確認できます。

PMDA電子添付文書の「7. 用法及び用量に関連する注意」などを根拠に、規格間または剤形間(剤型間)の生物学的同等性が示されていない旨の注意が確認できた110品目を掲載しています。PMDA検索結果54文書・販売名117件を照合したうち、注意マークのない製品はこの一覧には掲載していません。「⚠ 規格間同等性なし」は異なる規格の間、「⚠ 剤形間同等性なし」は異なる剤形の間に関する注意です。切替・用量変更の前には、対象製品の最新のPMDA公式電子添付文書を確認してください。

データ出典:PMDA 2026年10月31日現在

110品目中 1〜100品目を表示
区分品名添文メーカー単位薬価供給状況PMDA実務情報経過措置採用品
先発品
アフィニトール分散錠2mg—ノバルティスファーマ錠3,056.10円通常出荷PMDA情報 ↗
⚠ 剤形間同等性なしH
—
先発品
アフィニトール分散錠3mg—ノバルティスファーマ錠3,911.00円通常出荷PMDA情報 ↗
⚠ 剤形間同等性なしH
—
先発品
アフィニトール錠2.5mg—ノバルティスファーマ錠2,518.00円通常出荷PMDA情報 ↗
⚠ 剤形間同等性なしH
—
先発品
アフィニトール錠5mg—ノバルティスファーマ錠5,357.60円通常出荷PMDA情報 ↗
⚠ 剤形間同等性なしH
—
先発品
カボメティクス錠20mg添文武田薬品工業錠8,007.60円通常出荷PMDA情報 ↗
⚠ 規格間同等性なしH
—
先発品
カボメティクス錠60mg—武田薬品工業錠22,333.00円通常出荷PMDA情報 ↗
⚠ 規格間同等性なしH
—
先発品
ケレンディア錠10mg添文バイエル薬品錠142.20円通常出荷PMDA情報 ↗
⚠ 規格間同等性なしRMP
—
先発品
ケレンディア錠20mg—バイエル薬品錠203.40円通常出荷PMDA情報 ↗
⚠ 規格間同等性なしRMP
—
先発品
コセルゴカプセル10mg添文アレクシオンファーマカプセル12,622.80円通常出荷PMDA情報 ↗
⚠ 剤形間同等性なし⚠ 規格間同等性なしH
—
先発品
コセルゴカプセル25mg—アレクシオンファーマカプセル30,257.80円通常出荷PMDA情報 ↗
⚠ 剤形間同等性なし⚠ 規格間同等性なしH
—
先発品
コセルゴ顆粒5mg—アレクシオンファーマ個8,113.90円通常出荷PMDA情報 ↗
⚠ 剤形間同等性なしH
—
先発品
コセルゴ顆粒7.5mg—アレクシオンファーマ個11,975.90円通常出荷PMDA情報 ↗
⚠ 剤形間同等性なしH
—
後発品
サラゾスルファピリジン腸溶錠250mg「CH」—長生堂製薬錠12.50円限定出荷(自社の事情)PMDA情報 ↗
⚠ 規格間同等性なし
—
後除
サラゾスルファピリジン腸溶錠250mg「NIG」—日医工岐阜工場錠17.70円通常出荷PMDA情報 ↗
⚠ 規格間同等性なし
—
後発品
サラゾスルファピリジン腸溶錠500mg「CH」—長生堂製薬錠13.00円限定出荷(自社の事情)PMDA情報 ↗
⚠ 規格間同等性なし
—
後除
サラゾスルファピリジン腸溶錠500mg「NIG」—日医工岐阜工場錠24.20円通常出荷PMDA情報 ↗
⚠ 規格間同等性なし
—
先発品
ジャカビ内用液小児用0.5%—ノバルティスファーマmL12,209.00円通常出荷PMDA情報 ↗
⚠ 剤形間同等性なしHRMP
—
先発品
ジャカビ錠10mg—ノバルティスファーマ錠7,306.30円通常出荷PMDA情報 ↗
⚠ 剤形間同等性なしHRMP
—
先発品
ジャカビ錠5mg—ノバルティスファーマ錠3,636.60円通常出荷PMDA情報 ↗
⚠ 剤形間同等性なしHRMP
—
先発品
ジャクスタピッドカプセル10mg—レコルダティ・レア・ディジーズ・ジャパンカプセル92,815.60円通常出荷PMDA情報 ↗
⚠ 規格間同等性なしRMP
—
先発品
ジャクスタピッドカプセル20mg—レコルダティ・レア・ディジーズ・ジャパンカプセル105,660.90円通常出荷PMDA情報 ↗
⚠ 規格間同等性なしRMP
—
先発品
ジャクスタピッドカプセル5mg—レコルダティ・レア・ディジーズ・ジャパンカプセル81,160.40円通常出荷PMDA情報 ↗
⚠ 規格間同等性なしRMP
—
先発品
ジャクスタピッドカプセル小児用2mg—レコルダティ・レア・ディジーズ・ジャパンカプセル72,127.50円供給情報なしPMDA情報 ↗
⚠ 規格間同等性なしRMP
—
先発品
ゼポジアカプセル0.92mg—ブリストル・マイヤーズ スクイブカプセル4,784.60円通常出荷PMDA情報 ↗
⚠ 規格間同等性なし
—
先発品
ゼポジアカプセルスターターパック—ブリストル・マイヤーズ スクイブ1シート12,263.80円通常出荷PMDA情報 ↗
⚠ 規格間同等性なし
—
先発品
ゾフルーザ錠10mg添文塩野義製薬錠1,535.40円通常出荷PMDA情報 ↗
⚠ 規格間同等性なしRMP小児薬用量
—
先発品
ゾフルーザ錠20mg—塩野義製薬錠2,438.80円通常出荷PMDA情報 ↗
⚠ 規格間同等性なしRMP小児薬用量
—
先発品
ソホノスカプセル1.5mg—IPSENカプセル57,114.90円通常出荷PMDA情報 ↗
⚠ 規格間同等性なしRMP新薬14日
—
先発品
ソホノスカプセル10mg—IPSENカプセル355,689.50円通常出荷PMDA情報 ↗
⚠ 規格間同等性なしRMP新薬14日
—
先発品
ソホノスカプセル1mg—IPSENカプセル46,062.10円通常出荷PMDA情報 ↗
⚠ 規格間同等性なしRMP新薬14日
—
先発品
ソホノスカプセル2.5mg—IPSENカプセル95,190.70円通常出荷PMDA情報 ↗
⚠ 規格間同等性なしRMP新薬14日
—
先発品
ソホノスカプセル5mg—IPSENカプセル190,381.30円通常出荷PMDA情報 ↗
⚠ 規格間同等性なしRMP新薬14日
—
先発品
ターゼナカプセル0.1mg添文ファイザーカプセル3,920.50円通常出荷PMDA情報 ↗
⚠ 規格間同等性なしHRMP
—
先発品
ターゼナカプセル0.25mg—ファイザーカプセル9,576.00円通常出荷PMDA情報 ↗
⚠ 規格間同等性なしHRMP
—
先発品
ターゼナカプセル1mg—ファイザーカプセル21,547.10円通常出荷PMDA情報 ↗
⚠ 規格間同等性なしHRMP
—
基礎
タクロリムスカプセル0.5mg「JG」—日本ジェネリックカプセル90.00円通常出荷PMDA情報 ↗
⚠ 剤形間同等性なしH
—
基礎
タクロリムスカプセル0.5mg「VTRS」—ヴィアトリス・ヘルスケアカプセル90.00円通常出荷PMDA情報 ↗
⚠ 剤形間同等性なしH
—
後発品
タクロリムスカプセル0.5mg「サンド」—ニプロファーマカプセル88.10円通常出荷PMDA情報 ↗
⚠ 剤形間同等性なしH
20270331
基礎
タクロリムスカプセル0.5mg「ニプロ」—ニプロカプセル90.00円通常出荷PMDA情報 ↗
⚠ 剤形間同等性なしH
—
基礎
タクロリムスカプセル1mg「JG」—日本ジェネリックカプセル153.50円通常出荷PMDA情報 ↗
⚠ 剤形間同等性なしH
—
基礎
タクロリムスカプセル1mg「VTRS」—ヴィアトリス・ヘルスケアカプセル153.50円通常出荷PMDA情報 ↗
⚠ 剤形間同等性なしH
—
後発品
タクロリムスカプセル1mg「サンド」—ニプロファーマカプセル149.50円通常出荷PMDA情報 ↗
⚠ 剤形間同等性なしH
20270331
基礎
タクロリムスカプセル1mg「ニプロ」—ニプロカプセル153.50円通常出荷PMDA情報 ↗
⚠ 剤形間同等性なしH
—
基礎
タクロリムスカプセル5mg「JG」—日本ジェネリックカプセル603.70円通常出荷PMDA情報 ↗
⚠ 剤形間同等性なしH
—
基礎
タクロリムスカプセル5mg「VTRS」—ヴィアトリス・ヘルスケアカプセル603.70円通常出荷PMDA情報 ↗
⚠ 剤形間同等性なしH
—
基礎
タクロリムスカプセル5mg「ニプロ」—ニプロカプセル603.70円通常出荷PMDA情報 ↗
⚠ 剤形間同等性なしH
—
基礎
タクロリムス錠0.5mg「あゆみ」—あゆみ製薬錠90.00円通常出荷PMDA情報 ↗
⚠ 剤形間同等性なしH
—
後発品
タクロリムス錠0.5mg「トーワ」—東和薬品錠88.10円通常出荷PMDA情報 ↗
⚠ 剤形間同等性なしH
—
基礎
タクロリムス錠0.5mg「日医工」—日医工錠90.00円通常出荷PMDA情報 ↗
⚠ 剤形間同等性なしH
—
基礎
タクロリムス錠1.5mg「あゆみ」—あゆみ製薬錠236.20円通常出荷PMDA情報 ↗
⚠ 剤形間同等性なしH
—
後発品
タクロリムス錠1.5mg「トーワ」—東和薬品錠239.10円通常出荷PMDA情報 ↗
⚠ 剤形間同等性なしH
—
基礎
タクロリムス錠1mg「あゆみ」—あゆみ製薬錠153.50円通常出荷PMDA情報 ↗
⚠ 剤形間同等性なしH
—
後発品
タクロリムス錠1mg「トーワ」—東和薬品錠149.50円通常出荷PMDA情報 ↗
⚠ 剤形間同等性なしH
—
基礎
タクロリムス錠1mg「日医工」—日医工錠153.50円通常出荷PMDA情報 ↗
⚠ 剤形間同等性なしH
—
基礎
タクロリムス錠2mg「あゆみ」—あゆみ製薬錠274.70円通常出荷PMDA情報 ↗
⚠ 剤形間同等性なしH
—
後発品
タクロリムス錠2mg「トーワ」—東和薬品錠277.00円通常出荷PMDA情報 ↗
⚠ 剤形間同等性なしH
—
基礎
タクロリムス錠3mg「あゆみ」—あゆみ製薬錠375.00円通常出荷PMDA情報 ↗
⚠ 剤形間同等性なしH
—
後発品
タクロリムス錠3mg「トーワ」—東和薬品錠364.20円通常出荷PMDA情報 ↗
⚠ 剤形間同等性なしH
—
基礎
タクロリムス錠5mg「あゆみ」—あゆみ製薬錠603.70円通常出荷PMDA情報 ↗
⚠ 剤形間同等性なしH
—
後発品
タクロリムス錠5mg「トーワ」—東和薬品錠557.70円通常出荷PMDA情報 ↗
⚠ 剤形間同等性なしH
—
基礎
タクロリムス錠5mg「日医工」—日医工錠603.70円通常出荷PMDA情報 ↗
⚠ 剤形間同等性なしH
—
未収載
タダラフィル錠10mgCI「FCI」添文富士化学工業錠—供給停止PMDA情報 ↗
⚠ 規格間同等性なし
—
未収載
タダラフィル錠20mgCI「FCI」—富士化学工業錠—通常出荷PMDA情報 ↗
⚠ 規格間同等性なし
—
先発品
タフィンラーカプセル50mg—ノバルティスファーマカプセル5,367.70円通常出荷PMDA情報 ↗
⚠ 剤形間同等性なしHRMP
—
先発品
タフィンラーカプセル75mg—ノバルティスファーマカプセル7,903.20円通常出荷PMDA情報 ↗
⚠ 剤形間同等性なしHRMP
—
先発品
タフィンラー小児用分散錠10mg—ノバルティスファーマ錠1,225.90円通常出荷PMDA情報 ↗
⚠ 剤形間同等性なしHRMP
—
先発品
デュピクセント皮下注200mgシリンジ—サノフィ筒38,087.00円通常出荷PMDA情報 ↗
⚠ 規格間同等性なし
—
先発品
デュピクセント皮下注200mgペン—サノフィキット38,238.00円通常出荷PMDA情報 ↗
⚠ 規格間同等性なし
—
先発品
デュピクセント皮下注300mgシリンジ—サノフィ筒51,515.00円通常出荷PMDA情報 ↗
⚠ 規格間同等性なし
—
先発品
デュピクセント皮下注300mgペン—サノフィキット51,675.00円通常出荷PMDA情報 ↗
⚠ 規格間同等性なし
—
先発品
ニンラーロカプセル0.5mg—武田薬品工業カプセル24,023.70円通常出荷PMDA情報 ↗
⚠ 規格間同等性なしHRMP
—
先発品
ニンラーロカプセル2.3mg—武田薬品工業カプセル98,306.40円通常出荷PMDA情報 ↗
⚠ 規格間同等性なしH
—
先発品
ニンラーロカプセル3mg—武田薬品工業カプセル125,640.00円通常出荷PMDA情報 ↗
⚠ 規格間同等性なしH
—
先発品
ニンラーロカプセル4mg—武田薬品工業カプセル163,865.40円通常出荷PMDA情報 ↗
⚠ 規格間同等性なしH
—
先発品
ファセンラ皮下注10mgシリンジ—アストラゼネカ筒134,121.00円通常出荷PMDA情報 ↗
⚠ 規格間同等性なし
—
先発品
ファセンラ皮下注30mgシリンジ—アストラゼネカ筒335,309.00円通常出荷PMDA情報 ↗
⚠ 規格間同等性なし
—
先発品(長期収載)選
プログラフカプセル0.5mg—アステラス製薬カプセル179.20円通常出荷PMDA情報 ↗
⚠ 剤形間同等性なしH
—
先発品(長期収載)選
プログラフカプセル1mg—アステラス製薬カプセル305.40円通常出荷PMDA情報 ↗
⚠ 剤形間同等性なしH
—
先発品(長期収載)選
プログラフカプセル5mg—アステラス製薬カプセル1,181.50円通常出荷PMDA情報 ↗
⚠ 剤形間同等性なしH
—
先発品
プログラフ顆粒0.2mg—アステラス製薬包111.90円通常出荷PMDA情報 ↗
⚠ 剤形間同等性なしH
—
先発品
プログラフ顆粒1mg—アステラス製薬包437.80円通常出荷PMDA情報 ↗
⚠ 剤形間同等性なしH
—
後発品
プロチレリン酒石酸塩注射液0.5mg「SW」添文沢井製薬管361.00円通常出荷PMDA情報 ↗
⚠ 規格間同等性なし
—
後発品
プロチレリン酒石酸塩注射液1mg「サワイ」—沢井製薬管828.00円供給停止PMDA情報 ↗
⚠ 規格間同等性なし
—
後発品
プロチレリン酒石酸塩注射液2mg「SW」添文沢井製薬管1,714.00円通常出荷PMDA情報 ↗
⚠ 規格間同等性なし
—
先発品
マヴィレット配合錠—アッヴィ錠17,422.80円通常出荷PMDA情報 ↗
⚠ 剤形間同等性なし
—
先発品
マヴィレット配合顆粒小児用—アッヴィ包20,313.90円通常出荷PMDA情報 ↗
⚠ 剤形間同等性なし
—
先発品
ミチーガ皮下注用30mgバイアル—マルホ瓶67,112.00円通常出荷PMDA情報 ↗
⚠ 剤形間同等性なし
—
先発品
ミチーガ皮下注用60mgシリンジ—マルホ筒116,009.00円通常出荷PMDA情報 ↗
⚠ 剤形間同等性なし
—
先発品
メーゼント錠0.25mg添文ノバルティスファーマ錠1,083.50円通常出荷PMDA情報 ↗
⚠ 規格間同等性なしRMP
—
先発品
メーゼント錠2mg—ノバルティスファーマ錠8,668.00円通常出荷PMDA情報 ↗
⚠ 規格間同等性なしRMP
—
先発品
メキニスト小児用ドライシロップ4.7mg—ノバルティスファーマ瓶99,852.00円通常出荷PMDA情報 ↗
⚠ 剤形間同等性なしH
—
先発品
メキニスト錠0.5mg添文ノバルティスファーマ錠8,517.60円通常出荷PMDA情報 ↗
⚠ 規格間同等性なし⚠ 剤形間同等性なしH
—
先発品
メキニスト錠2mg—ノバルティスファーマ錠31,970.70円通常出荷PMDA情報 ↗
⚠ 規格間同等性なし⚠ 剤形間同等性なしH
—
後発品
ラベプラゾールNa錠10mg「トーワ」—東和薬品錠21.30円限定出荷(他社品の影響)PMDA情報 ↗
⚠ 規格間同等性なし
—
後発品
ラベプラゾールNa錠5mg「トーワ」—東和薬品錠11.80円通常出荷PMDA情報 ↗
⚠ 規格間同等性なし
—
後発品
ラベプラゾールナトリウム錠10mg「ケミファ」—日本ケミファ錠21.30円通常出荷PMDA情報 ↗
⚠ 規格間同等性なし
—
後発品
ラベプラゾールナトリウム錠10mg「日医工」—日医工錠17.70円供給停止PMDA情報 ↗
⚠ 規格間同等性なし
—
後発品
ラベプラゾールナトリウム錠10mg「科研」—ダイト錠21.30円通常出荷PMDA情報 ↗
⚠ 規格間同等性なし
—
後発品
ラベプラゾールナトリウム錠5mg「ケミファ」—日本ケミファ錠11.80円通常出荷PMDA情報 ↗
⚠ 規格間同等性なし
—
後発品
ラベプラゾールナトリウム錠5mg「日医工」—日医工錠11.80円通常出荷PMDA情報 ↗
⚠ 規格間同等性なし
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