規格間・剤形間で生物学的同等性が示されていない医薬品一覧
規格間・剤形間（剤型間）の生物学的同等性が示されていない医薬品をPMDA電子添付文書に基づき一覧化。規格間・剤形間の注意を区別し、薬価、メーカー、供給状況、公式情報を確認できます。
ページデータ最終更新：2026-11-03
要点
規格間・剤形間で生物学的同等性が示されていない医薬品一覧は現在110品目を掲載しています。
薬価、メーカー、供給状況、PMDA情報を同じ一覧で確認できます。
PMDA電子添付文書の「7. 用法及び用量に関連する注意」などを根拠に、規格間または剤形間（剤型間）の生物学的同等性が示されていない旨の注意が確認できた110品目を掲載しています。PMDA検索結果54文書・販売名117件を照合したうち、注意マークのない製品はこの一覧には掲載していません。「⚠ 規格間同等性なし」は異なる規格の間、「⚠ 剤形間同等性なし」は異なる剤形の間に関する注意です。切替・用量変更の前には、対象製品の最新のPMDA公式電子添付文書を確認してください。
データ出典：PMDA 2026年10月31日現在
| 区分 | 品名 | 添文 | メーカー | 単位 | 薬価 | 供給状況 | PMDA | 実務情報 | 経過措置 | 採用品 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
後除 | ラベプラゾールナトリウム錠５ｍｇ「科研」 | — | ダイト | 錠 | 29.00円 | 通常出荷 | PMDA情報 ↗ | ⚠ 規格間同等性なし | — | |
先発品 | リムパーザ錠１００ｍｇ | 添文 | アストラゼネカ | 錠 | 3,225.10円 | 通常出荷 | PMDA情報 ↗ | — | ||
先発品 | リムパーザ錠１５０ｍｇ | — | アストラゼネカ | 錠 | 4,788.00円 | 通常出荷 | PMDA情報 ↗ | — | ||
先発品 | リンヴォック内用液０．１％（１ｍｇ／ｍＬ） | — | アッヴィ | 瓶 | 343,101.60円 | 通常出荷 | PMDA情報 ↗ | ⚠ 剤形間同等性なしH | — | |
先発品 | リンヴォック錠１５ｍｇ | — | アッヴィ | 錠 | 4,325.80円 | 通常出荷 | PMDA情報 ↗ | ⚠ 剤形間同等性なしH | — | |
先発品 | リンヴォック錠３０ｍｇ | — | アッヴィ | 錠 | 6,628.00円 | 通常出荷 | PMDA情報 ↗ | ⚠ 剤形間同等性なしH | — | |
先発品 | リンヴォック錠４５ｍｇ | — | アッヴィ | 錠 | 8,226.00円 | 通常出荷 | PMDA情報 ↗ | — | ||
先発品 | リンヴォック錠７．５ｍｇ | — | アッヴィ | 錠 | 2,205.40円 | 通常出荷 | PMDA情報 ↗ | ⚠ 剤形間同等性なしH | — | |
先発品 | レベスティブ皮下注用０．９５ｍｇ | — | 武田薬品工業 | 瓶 | 18,421.00円 | 通常出荷 | PMDA情報 ↗ | ⚠ 規格間同等性なしRMP | — | |
先発品 | レベスティブ皮下注用３．８ｍｇ | — | 武田薬品工業 | 瓶 | 73,683.00円 | 通常出荷 | PMDA情報 ↗ | ⚠ 規格間同等性なしRMP | — |