ＫＢＭラインチェックｎＣｏＶ（一般用）

▣ 商品概要

商品名

ＫＢＭラインチェックｎＣｏＶ（一般用）

メーカー

コージンバイオ

分類

第1類医薬品

添付文書

PMDA添付文書情報を見る ↗

◇ この薬の成分

有効成分

添加物

なし

◎ 効能・効果

鼻腔ぬぐい液中のSARS-CoV-2抗原の検出（SARS-CoV-2感染疑いの判定補助）

◉ 用法・用量

● 検査の準備
1. キットを確認し、以下の検査に必要な内容物が揃っているか確認してください。
(1)添付文書（本紙）
(2)テストデバイス 1個
(3)抗原抽出液 1本
(4)滴下ノズル 1個
(5)滅菌綿棒 1本
2. キットの他に、時計かタイマーを準備してください。
3. 冷蔵庫などで保管されていた場合には、内容物を15〜30℃に戻してから使用してください。
4. 抗原抽出液容器のキャップを持ち、3回容器を振り、抗原抽出液を容器の底に落としてください。
● 検体の採取（鼻腔ぬぐい液の自己採取）
1. 滅菌綿棒を袋から取り出してください。このとき滅菌綿棒の先端（綿球部分）を触らないでください。
2. 滅菌綿棒を鼻の穴から綿球全体が隠れる程度（約2cm）挿入してください。
3. 滅菌綿棒を鼻の内壁に沿わせてゆっくりと5回転させ、5秒間静置してください。
4. 綿球を十分に湿らせた後、ゆっくりと引き抜いてください。このとき綿球全体が湿っていることを確認してください。
● 試料の調製
1. 抗原抽出液容器のキャップをはずしてください。
2. 検体を採取した綿棒を抗原抽出液に浸してください。
3. 綿棒の先端をつまみながら、抗原抽出液内で綿棒を上下に数回しごいてください。
4. 抗原抽出液を搾り出しながら、綿棒を取り出し、破棄してください。
● 試料の滴下
1. 使用直前にテストデバイスをアルミ袋から取り出して、平らなところに置いてください。テストデバイスの判定部や試料滴下部には触れないでください。
2. 抗原抽出液容器に滴下ノズルをしっかりと装着してください。
3. 抗原抽出液容器を垂直に逆さまにし、テストデバイスの試料滴下部へ抗原抽出液3滴をゆっくりと滴下してください。
4. タイマーの始動もしくは時計を確認し、15分間静置してください。
5. 15分静置した時点で判定部を確認し、判定してください。
● 判定のしかた
1. 15分静置した時点でテストデバイスの判定部を目視で確認し、以下のように判定してください。
＜陽性＞
コントロールライン（C）及びテストライン（T）がいずれも認められた場合
新型コロナウイルス抗原が検出されました。
お住まいの地域の自治体の最新の情報等も確認し、適切に医療機関の受診等を行ってください。
＜陰性＞
コントロールライン（C）が認められ、かつテストライン（T）が認められない場合
新型コロナウイルス抗原は検出されませんでした。
偽陰性（過って陰性と判定されること）の可能性も考慮し、症状がある場合には、陽性であった場合と同様に、適切に医療機関の受診等を行ってください。
また、陰性であったとしても引き続き感染予防策を行ってください。
＜無効（再判定）＞
コントロールライン（C）が認められない場合
たとえ、テストラインが認められたとしても、コントロールラインが認められないときは 検査結果は無効です。
新しい検査キットを用いて、もう一度、検査を行ってください。