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リゾチーム塩酸塩の再評価指定に伴う販売中止と経過措置

カテゴリー: [耳鼻科系薬]
記事公開日:2012年11月11日
最終更新日:2015年6月25日

現在薬価収載されているリゾチーム塩酸塩製剤(内服)には以下のものがあります。


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販売継続予定のリゾチーム塩酸塩製剤

  • アクディームカプセル90mg
  • アクディームシロップ0.5%
  • アクディームシロップ1%
  • アクディーム細粒10%
  • アクディーム細粒45%
  • アクディーム錠30mg
  • ノイチームシロップ0.5%
  • ノイチーム細粒20%
  • ノイチーム錠10mg
  • ノイチーム錠30mg
  • ノイチーム錠90mg
  • ノイチーム顆粒10%
  • レフトーゼシロップ0.5%
  • レフトーゼ錠(30mg)
  • レフトーゼ錠(50mg)
  • レフトーゼ錠10mg
  • レフトーゼ顆粒10%

販売中止が決定しているリゾチーム塩酸塩製剤

経過措置期限2013年3月31日まで(平成25年3月末)

経過措置期限不明

  • エリチームシロップ0.5%
  • エリチーム錠30mg
  • エンリゾシロップ0.5%「タツミ」
  • 塩化リゾチーム90錠「タツミ」
  • 塩化リゾチーム錠「イワキ」10mg
  • 塩化リゾチーム錠「イワキ」30mg

赤字になっているものは販売中止が決定もしくは既に販売が中止されているものです。

その要因となっているのはこれです。

薬食発0120 第1号平成24年1月20日
医療用医薬品再評価に関し資料提出を必要とする有効成分等の範囲(その63)について

リゾチーム塩酸塩の内服製剤は平成27年5月31日までに有効性の試験を行い、結果を提出しなければなりません。

アクディーム、ノイチーム、レフトーゼのメーカーは再評価申請を決定。その他のメーカーは再評価の申請を断念し、販売中止を決定しました。

リゾチーム塩酸塩製剤の薬価比較 (太字は先発品)

リゾチーム塩酸塩90mg

ノイチーム錠90mg 33.3円
アクディームカプセル90mg 29.2円
リチーム錠90mg他 5.6円

リゾチーム塩酸塩50mg

レフトーゼ錠(50mg) 36.1円

リゾチーム塩酸塩30mg

レフトーゼ錠(30mg) 24.4円
アクディーム錠30mg 15.3円
リチーム錠30mg他 5.6円

リゾチーム塩酸塩細粒(顆粒)

レフトーゼ顆粒10% 60.9円
ノイチーム顆粒10% 47.2円
アクディーム細粒10% 39.7円
リチーム顆粒10%他 6.2円

リゾチーム塩酸塩シロップ

レフトーゼシロップ0.5% 6.6円
ノイチームシロップ0.5% 6.2円
アクディームシロップ0.5% 6.2円
リゾチーム塩酸塩シロップ0.5%「タイヨー」他 2.3円

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