平成28年9月14日付けでゾピクロン・エチゾラム・フェナゼパムが第三種向精神薬として指定されました。ちなみにフェナゼパムは国内での販売はありません。
いつから向精神薬の扱いとなるのか
政令の施行日である平成28年10月14日からです。
この日からは第三種向精神薬となりますので他の向精神薬と同様に保管しなくてはなりません。
向精神薬の保管方法
(１) 譲り受けた向精神薬は、次により保管しなければなりません。
① 薬局内の人目につかない場所で保管すること。
② 保管する場所は、業務従事者が実地に盗難の防止に必要な注意をしている場合以外は、かぎをかけた設備内で行うこと。
〔例〕ａ） 調剤室や薬品倉庫に保管する場合で、夜間、休日で保管場所を注意する者がいない場合は、その出入口にかぎをかけること。日中、業務従事者が必要な注意をしている場合以外は、出入口にかぎをかけること。
ｂ） ロッカーや引き出しに入れて保管する場合も、夜間、休日で必要な注意をする者がいない場合には、同様に、ロッカーや引き出しあるいはその部屋の出入口のいずれかにかぎをかけること。
(２) ペンタゾシン、ブプレノルフィン等の向精神薬注射剤については、特に乱用・盗難のおそれが高いので保管管理を厳重にし、不正使用や盗難防止に一層留意してください。
薬局における向精神薬取扱いの手引より
対象となる製品は？
エチゾラム、ゾピクロンが含まれている先発品、後発品全てです。
エチゾラム製品一覧
先発品：デパス錠0.25mg／デパス錠0.5mg／デパス錠１mg／デパス細粒１％
後発品：エチゾラム錠0.25mg「JG」／エチゾラム錠0.5mg「JG」／エチゾラム錠1mg「JG」／エチゾラム細粒１％「JG」／エチゾラム錠0.25mg「日医工」／エチゾラム錠0.5mg「日医工」／エチゾラム錠１mg「日医工」／エチゾラム錠0.25mg「アメル」／エチゾラム錠0.5mg「アメル」／エチゾラム錠１mg「アメル」／エチゾラム錠0.25mg「オーハラ」／エチゾラム錠0.5mg「オーハラ」／エチゾラム錠１mg「オーハラ」／エチゾラム錠0.25mg「ツルハラ」／エチゾラム錠0.5mg「ツルハラ」／エチゾラム錠１mg「ツルハラ」／エチゾラム錠0.25mg「トーワ」／エチゾラム錠0.5mg「トーワ」／エチゾラム錠１mg「トーワ」／エチゾラム錠0.25mg「日新」／エチゾラム錠0.5mg「日新」／エチゾラム錠１mg「日新」／エチゾラム錠0.25mg「フジナガ」／エチゾラム錠0.5mg「フジナガ」／エチゾラム錠１mg「フジナガ」／エチゾラム錠0.25mg「EMEC」／エチゾラム錠0.5mg「EMEC」／エチゾラム錠１mg「EMEC」／エチゾラム錠0.25mg「KN」／エチゾラム錠0.5mg「KN」／エチゾラム錠１mg「KN」／エチゾラム錠0.25mg「NP」／エチゾラム錠0.5mg「NP」／エチゾラム錠１mg「NP」／エチゾラム錠0.25mg「SW」／エチゾラム錠0.5mg「SW」／エチゾラム錠１mg「SW」／エチゾラム錠0.25mg「TCK」／エチゾラム錠0.5mg「TCK」／エチゾラム錠１mg「TCK」／デゾラム錠0.25mg／デゾラム錠0.5mg／デゾラム錠１mg／パルギン錠0.5mg／パルギン錠１mg
ゾピクロン製品一覧
先発品：アモバン錠7.5／アモバン錠10
後発品：ゾピクロン錠7.5mg「アメル」／ゾピクロン錠10mg「アメル」／アモバンテス錠7.5／アモバンテス錠10／／ゾピクロン錠7.5mg「サワイ」／ゾピクロン錠10mg「サワイ」／ゾピクロン錠7.5mg「トーワ」／ゾピクロン錠10mg「トーワ」／ゾピクロン錠7.5mg「TCK」／ゾピクロン錠10mg「TCK」／ドパリール錠7.5／ドパリール錠10
投与日数制限について
本記事掲載時点ではまだ発表はありません。14日か30日か90日の処方日数制限がかかると思われます。
追加情報あり↓
追加情報
投与日数制限は30日と決定しました。この制限は平成28年11月1日より適用されます。薬局での実際の取扱いですが、平成28年10月31日までに交付された処方箋は、11月1日以降に受け付けた場合であっても投与日数の制限は適用されません。
例1）平成28年10月31日に発行されたデパス錠0.5mg 42日分の処方せんを平成28年11月3日に受け付けた場合⇒疑義照会は不要
例2）平成28年11月1日に発行されたデパス錠0.5mg 42日分の処方せんを平成28年11月3日に受け付けた場合⇒30日分の投与日数制限が適用されているので疑義照会必要
処方せんの受付日ではなく発行日で判断すればよいので薬局としては大変助かります。デパス（エチゾラム）は長期処方されている例が多いと思われますので注意が必要ですね。
